近日獲悉,由工信部牽頭,發(fā)改委、科技部等幾大部委正聯(lián)手研究制定加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。此舉作為國(guó)家相關(guān)部門(mén)近階段產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)扶持的重點(diǎn)內(nèi)容之一,預(yù)計(jì)年內(nèi)出臺(tái)。與此同時(shí),外資醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)于中國(guó)的“加碼”舉措也正加快步伐。
點(diǎn) 評(píng):
普及高品質(zhì)概念,投入高水平研發(fā),同時(shí)也獲取高回報(bào)收益,類(lèi)似的經(jīng)營(yíng)之道不僅在生物醫(yī)藥行業(yè)俯拾皆是,也同樣適用于目前的醫(yī)療器械行業(yè)。
6月初,國(guó)家科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心化藥與醫(yī)療器械處華玉濤處長(zhǎng)曾對(duì)外指出:“我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速,正在成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,但總體規(guī)模小,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)主要被跨國(guó)公司所占據(jù)。進(jìn)口產(chǎn)品以高端為主,出口產(chǎn)品以中低端產(chǎn)品為主。”
國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求,正以驚人的速度將中國(guó)催生為全球范圍內(nèi)極具影響的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。
公開(kāi)信息顯示:未來(lái)5年,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將保持每年約20%左右的增長(zhǎng)速度,是世界醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)速度的3倍。到2015年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4200億人民幣,約占全球市場(chǎng)規(guī)模的16%。
為進(jìn)一步平衡目前內(nèi)外資醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展,國(guó)家發(fā)改委、工信部、財(cái)政部和衛(wèi)生部正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項(xiàng)”。有消息人士對(duì)外指出,整個(gè)專(zhuān)項(xiàng)扶持資金為15億元,預(yù)計(jì)7月份出臺(tái)。其中明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用,重點(diǎn)支持對(duì)象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。
不僅如此,去年末國(guó)家科技部社會(huì)發(fā)展司生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長(zhǎng)張兆豐就曾指出,《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》已正式納入到科技部重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)范疇。
而在加大扶持力度的同時(shí),規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化的行業(yè)監(jiān)管也正在到來(lái)。6月21日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》,將采取此前對(duì)國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)所實(shí)施的飛行檢查。
該試行版的飛行檢查規(guī)定指出:“現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)行為,應(yīng)中止檢查并將其移交企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理。”





